Células Madre MSC-NP para la Esclerosis Múltiple: Aprobado para la Fase 1 de Pruebas Clínicas

La esclerosis múltiple es una enfermedad que causa que el sistema auto inmune del cerebro ataque por alguna razón la capa de mielina de las células nerviosas que protegen la entrega segura de las señales de las neuronas para que podamos realizar movimientos; causando debilidad muscular, dolor muscular, posible pérdida de la visión, dificultades para caminar y parálisis. La esclerosis múltiple afecta a 2.5 millones de personas de todo el mundo y sigue siendo hoy en día una enfermedad incurable y ningún tratamiento aprobado por la FDA está disponible que cura esta enfermedad, sólo tratamientos y medicamentos que retardan el progreso que no es una cura. Pero un equipo de la Tisch MS Research Center of New York (Tisch MSRCNY) ha desarrollado un nuevo método que podría desencadenar la reparación de las células nerviosas dañadas y también, por lo que podría ser una cura para esta terrible enfermedad.

Grafica de Neuron. Imagen de en.wikipedia.org
Grafica de Neuron. Imagen de en.wikipedia.org

La investigación de Tisch MSRCNY está dirigidos por Saud Sadiq, MD y Violaine Harris, PhD. El proceso se llama células madre mesenquimales derivadas de células progenitoras neuronales o MSC-NP. El proyecto consiste en el uso de células madre autólogas, extraidas a través de la médula ósea del paciente utilizando una aspiración de médula ósea en la cadera o el esternón. Las células madre extraídas son entonces aislados y ampliado en millones de células y se convierten entonces en MSC-PN, una vez que las células madre se convierten en células cerebrales deseados. En cada tres meses, una dosis de diez millones de células MSC-PN cada uno se inyecta de nuevo al paciente a través de la entrega intratecal en lugar de una sola injeccion para un total de tres inyecciones. Las células madre mejoradas entonces migran a las áreas de desmielinización en el que parecen influir en la velocidad de reparación a través de efectos sobre progenitores endógenos en la médula espinal. El procedimiento no representa una amenaza de rechazo ya que las células madre provienen de la paciente. MSC-NP tiene como objetivo no sólo para detener un mayor daño a las células nerviosas, sino también para reparar el daño causado por la EM, la promoción de la recuperación neurológica.

Dr. Saud A. Sadig, Director & Chief Research Scientist, and Dr. Violaine Harris, Senior Research Scientist, lead the division of regenerative neurology at Tish MSRCNY
Dr. Saud A. Sadig, director general y consejero científico de la investigación, y el Dr. Violaine Harris, científico investigador principal, liderando la división de neurología regenerativa en Tish MSRCNY

Después de que la FDA(Administracion de Comida y Droga) revisó los datos clínicos positivos preclínicos y principios de MSC-NP, MSC-NP ha sido aprobado como nuevo fármaco en investigación (IND) en los ensayos clínicos de EM para la Fase I de ensayos clínicos en los Estados Unidos. Tisch MSRCNY todavía está esperando la aprobación del protocolo de la Junta de Revisión Institucional (IRB) para iniciar el reclutamiento para el ensayo y se espera reclutar a un total de 20 pacientes que cumplen los criterios de inclusión / exclusión después de su examen de referencia para los ensayos. Los ensayos de fase I demostrarán la eficacia preliminar, qué tan seguro, y cómo es tolerable MSC-NP a los seres humanos. Investigación de MSC-NP es una investigación sin fines de lucro y la financiación de este estudio ya se ha asegurado, pero aún no ha recibido financiación de federales, estatales o empresas. Usted puede ayudar a seguir financiando esta investigación en tischms.org y haciendo clic en el botón “donar”. Se espera que el ensayo clinico dure tres años. Actualización del reclutamiento será anunciado en tischms.org.

Procedimiento de MSC-NPs
Procedimiento de MSC-NPs

 

Para mas information

http://www.tischms.org/news/fda-approves-msc-np-therapy-investigational-new-drug-ms-clinical-trial-research-milestone

https://www.indiegogo.com/projects/tisch-ms-center-s-fda-approved-phase-i-stem-cell-trial-for-multiple-sclerosis